FDA launches investigation into gene therapy following child death

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has initiated a safety investigation into Takeda’s Adzynma after reports that a child has died during treatment. The incident is described as likely related to the drug.

Cancer dominerar svenska läkemedelsprövningar – här är andra heta områden

För första gången finns en nationell och samlad bild av de läkemedelsprövningar som pågår i Sverige. Den visar att onkologi är klart dominerande, men också att det finns tydliga skillnader mellan vad industri och akademi forskar på.

Grönt ljus för genterapi mot sällsynt muskelsjukdom

FDA har gett klartecken för Novartis nya genterapi Itvisma för behandling av patienter med den sällsynta muskelsjukdomen spinal muskelatrofi (SMA).

J&J:s alzheimerkandidat floppade i fas II

Ännu ett försök att utveckla ett alzheimerläkemedel med inriktning på tau-proteinet har misslyckats.

Overskud faldt fra 7,8 mio. til 26.000 kr.: Nordjyder betalte dyrt for at vinde markedet

Hos Scandinavian Medical Solutions har man valgt selv at betale de tariffer, den amerikanske regerings har pålagt europæiske produkter

Ny smäll för Novo – backar efter miss i alzheimerstudie

Förväntningar om att Novo Nordisks GLP-1-läkemedel semaglutid skulle bromsa Alzheimers sjukdom infriades inte i sena kliniska studier.

Sprint säljer cancerprojekt till Gilead – ”Visat betydande potential”

Sprint Bioscience har sålt ett av sina cancerprogram till amerikanska Gilead Sciences i Huddingebolagets största affär hittills.

FDA utreder genläkemedel efter dödsfall hos barn

FDA har inlett en säkerhetsutredning av japanska läkemedelsjätten Takedas Adzynma efter rapporter om att ett barn avlidit under behandling. Händelsen beskrivs som troligen relaterad till läkemedlet.

Eli Lilly slår alla rekord – börsvärdet uppe i 1 000 000 000 000 dollar

För första gången har ett läkemedelsbolag nått svindlande 1 biljon dollar i börsvärde. Det är amerikanska Eli Lilly som tack vare enorma framgångar inom framförallt fetmaläkemedel nu klivit in i en ny liga av bolagsgiganter.

CDC avslutar all forskning på apor

Den amerikanska smittskyddsmyndigheten CDC har informerat sina forskare om att all forskning på apor ska avvecklas innan årets slut.

Astra Zeneca gör ny jätteinvestering i USA

Astra Zeneca satsar på nytt i USA. För motsvarande drygt 19 miljarder kronor fördubblar läkemedelsjätten sin produktionskapacitet för biologiska läkemedel i Maryland.

Erstatning: Øjensygdom forbundet med Novo Nordisk-midler

Patienterstatningen har tildelt samlet 800.000 kroner i erstatning til fire patienter

Två svenska bolag i samarbete för snabbare läkemedelsutveckling

De svenska life science-bolagen Attana och Mercodia har ingått ett samarbete för att utveckla nya bioanalytiska lösningar inom preklinisk läkemedelsutveckling.

Moderna lägger ner vaccinprojekt – ska minska FoU-investeringar

Vaccinutvecklaren Moderna lägger ner ytterligare tre av sina mRNA-program.

Abbott köper cancertestbolag i en av årets största affärer

Den amerikanska medicinteknikjätten Abbott köper cancerdiagnostikbolaget Exact Sciences i en affär värd 21 miljarder dollar, motsvarande cirka 200 miljarder kronor.

Dansk biotek-håb finder skjulte våben mod overset virus

Nye data fra Evaxion viser lovende fremskridt i dansk biotekselskabs vaccineprogram

Nyt fra bestyrelser og direktioner i medtech-branchen

Merck KGaA i miljardavtal om utveckling inom Parkinsons sjukdom

Tyska Merck har ingått avtal om att få använda Bostonbolaget Valo Healths AI-baserade forskningstjänster för att ta fram nya läkemedelskandidater inom Parkinsons sjukdom och relaterade sjukdomar.

Efter motgång i USA – Alvotech får EU-godkännande för biosimilar

Drygt två veckor efter att Alvotech fått bakslag i USA kommer ett positivt besked: EU-kommissionen har nu godkänt bolagets biosimilar till Simponi (golimumab).

Ny behandling halverade kräkningar hos Wegovy-patienter

En ny läkemedelskandidat visar lovande resultat för att minska biverkningarna av obesitasläkemedlet Wegovy.

Scandinavian Medical Solutions øger omsætningen trods presset marked

Omsætningen vokser med otte procent, men faldende marginer påvirker resultatet

Nextcell Pharma rekryterar ny CFO inför internationell expansion

Biotechbolaget Nextcell Pharma har utsett Eric Gustafsson till ny finanschef (CFO). Han tillträder den 15 december.

CDC ändrar info om autism – öppnar för möjlig vaccinkoppling

Påståendet ”vacciner orsakar inte autism” är inte evidensbaserat. Så beskriver numera den amerikanska folkhälsomyndigheten CDC sambandet mellan vacciner och autism på sin webbplats. Förändringen har väckt kraftiga reaktioner bland forskare och hälsoexperter – och applåderats av antivaccinrörelsen.

Dansk biotekselskab køber lovende lægemiddelkandidat i Japan

Neuroinnovatech styrker sin pipeline med fase II-parat kandidat rettet mod sygdomme i centralnervesystemet