Utelämnade allvarlig biverkning – fälls av etisk nämnd

Granskningen rör ett nyhetsbrev från Abbvie som informerar om Venclyxto, en behandling som bland annat används för patienter med kronisk lymfatisk leukemi.

I utredningen konstateras att ingenting nämns i miniinformationen om risken för tumörlyssyndrom (TLS), ett allvarligt tillstånd som lett till bland annat fatala fall och fall av njursvikt som kräver dialys.