Vitrolife redo för klinstudie i USA

Bolaget har nu rekryterat 22 patienter till en studie som ska ligga till grund för FDA:s utvärdering.

By Totta Kasemo

February 9, 2010 12:00 AM

Vitrolife har nyligen

avslutat en klinisk studie i Kanada, som skall ligga till grund för ansökan om försäljningsgodkännande i Kanada och USA. För värderingen i USA ska studien dock kompletteras med resultat från nyrekryteringen av 22 patienter i USA.

Studien startade 2008

och syftar till att använda produkten Steen Solution för att utvärdera om transplanterade lungor kan användas för donation. Slutresultaten kommer att presenteras inom ett par månader, uppger bolaget. Produkten är godkänd för försäljning i Europa.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.