Sobi ansöker om godkännande i USA

Har lämnat in registreringsansökan för bolagets läkemedelskandidat mot hemofili B.

By Nyhetsbyrån Direkt

March 4, 2013 12:00 AM

Det amerikanska läkemedelverket

FDA har accepterat Biogens så kallade BLA, Biological License Application, för blödarsjukaprojektet Faktor IX. Det framgår av ett pressmeddelande.

I början av

januari lämnades ansökan in till FDA gällande Faktor IX. Det andra blödarsjukaprojektet, Faktor VIII, bedöms alltjämt lämnas in till FDA under första halvåret i år.

Biogen är Sobis

parter gällande de två blödarsjukaprojekten som båda redovisade positiva fas III-resultat mot slutet av förra året.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.