Scandidos till USA

FDA godkänner strålterapisystemet Delta 4 Discover.

By Erika Lindbom Sierakowiak

February 1, 2016 12:00 AM

Strålterapibolaget Scandidos har

fått godkänt för systemet Delta 4 Discover för monitorering av strålterapi på den amerikanska marknaden.

Delta 4 Discover

fick ett så kallat 510(k)-godkännande. Det används för medicinteknik som påminner om en annan, redan godkänd produkt i USA. Syftet med en 510(k)-ansökan är att produkten ska komma igenom läkemedelsmyndigheten FDA:s godkännandeprocess snabbare.

- Sedan tidigare säljs Delta 4 Discover i Asien med framgång och vi väntar nu enbart på CE-märke på produkten för att även kunna sälja den i Europa, säger Scandidos vd Görgen Nilsson i ett pressmeddelande.

First North-listade

Scandidos är beläget i Uppsala Science Park. Bolaget utvecklar och säljer system för att säkra kvaliteten på strålbehandlingar av cancer. Systemen erbjuder lösningar för mätning, dosering och optimering av stråldoser.

Läs mer om Scandidos. Advertisement

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.