Astrazeneca får särläkemedelsstatus

COMP rekommenderar att läkemedelskandidaten acalabrutinib får särläkemedelsstatus mot tre olika blodcancerformer i EU.

By Erika Lindbom Sierakowiak

February 26, 2016 12:00 AM

Astrazeneca och Acerta Pharma

bör få särläkemedelsstatus i EU för läkemedelskandidaten acalabrutinib mot tre olika indikationer: kronisk lymfatisk leukemi (CLL), mantelcellslymfom (MCL) och lymfoplasmacytiskt lymfom, även kallat Waldenströms makroglobulinemi. Det menar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté för särläkemedel Committee for Orphan Medicinal Products, COMP.

Efter kommitténs rekommendation

kommer ett beslut om läkemedelskandidatens särläkemedelsstatus att fattas av Europeiska Kommissionen.

Astrazeneca är sedan

en tid

majoritetsägare i Acerta Pharma

, som har sin bas i Kalifornien och Nederländerna. Bolaget har ännu inga läkemedel på marknaden men acalabrutinib, ACP-196, är det projekt som har kommit längst. Den testas nu i kliniska fas III-studier för olika blodcancerformer som orsakas av B-celler samt i fas I/II för flera typer av solida tumörer.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.