Ny information väcker nya frågor

En utredning av dödsfallet efter den kliniska prövningen i franska Rennes väcker nya frågor om informationen från de prekliniska studierna.

By Erika Lindbom Sierakowiak

March 8, 2016 12:00 AM

En klinisk prövning

som genomfördes i franska Rennes skapade stora rubriker i januari, då studien fick avbrytas efter att sex personer hamnade på sjukhus, varav en avled en kort tid därefter. I studien testades en läkemedelskandidat som utvecklats av det portugisiska läkemedelsbolaget Bial. Substansen, BIA 10-2474, utvärderades för sina smärtlindrande egenskaper.

Efter en undersökning

av dödsfallet har experter vid det franska läkemedelsverket nu meddelat i en rapport att substansen gav upphov till ”uppseendeväckande och hittills okända effekter” på hjärnan. Det rapporterar nyhetsbyrån TT.

Experterna konstaterar också

att reaktionerna är direkt kopplade till läkemedelskandidaten.

Inför den kliniska

studien utfördes tester på råttor, möss, hundar och apor. Experterna menar att den smärtlindrande effekten i dessa prekliniska tester var för liten för att gå vidare till kliniska studier. De öppnar även för möjligheten att det höga antalet djurförsök var följden av en misstanke om att substansen kunde vara toxisk.

Läs också:

Läkemedelstest gav allvarliga skador

Fem personer på sjukhus och en avliden efter en läkemedelsprövning i Frankrike.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.