Tar över Elocta

godkänt överföringen av ett marknadsföringstillstånd gällande läkemedlet Elocta till läkemedelsbolaget Sobi från utvecklingspartnern Biogen. Det framgår av ett pressmeddelande.

innehavare av marknadsföringstillståndet för Elocta i EU. Elocta, ett protein med förlängd cirkulationstid i kroppen, är det första läkemedlet för behandling av blödarsjuka inom EU som ger möjlighet till ett förlängt skydd genom injektioner ett par gånger i veckan.

juridiska ansvaret för läkemedlet under hela dess livscykel.

läkemedlet kom den 19 november 2015. Sobi har rättigheter för utveckling och kommersialisering för Elocta inom i förväg specificerade områden som inkluderar Europa, Nordafrika, Ryssland och vissa länder i Mellanöstern.

godkänt i USA, Kanada, Australien,Nya Zeeland, Japan och andra länder under namnet Eloctate.

och tillverkningen och har rättigheter för kommersialisering i alla regioner utanför Sobis territorium.

Läs också:

Sobis hemofili A-läkemedel når första marknaderna i Europa.