Avtal om inspektion av läkemedel

EU och USA har enats om att erkänna varandras myndighetsinspektioner för läkemedelsproduktion för att undvika dubbelarbete.

By Life Science Sweden

January 26, 2017 12:00 AM

- Uppgörelsen kommer att tillåta EU-ländernas läkemedelsinspektioner att erkänna inspektioner som genomförs av amerikanska myndigheter och tvärtom. Det kommer att spara resurser för berörda myndigheter och undvika omständlig byråkrati för läkemedelsbolag, särskilt mindre. Det sade kommissionens talesman i handelsfrågor Daniel Rosario till Nyhetsbyrån Direkt.

Det ömsesidiga erkännandet

förhandlades inledningsvis inom ramen för det stora handelsavtalet TTIP, det transatlantiska partnerskapet för handel och investeringar.

När det stod

klart att TTIP inte skulle bli klart under Obama-administrationen beslöt EU-kommissionen och USA att bryta ut läkemedelsavtalet och slutföra det före bytet på presidentposten.

Avtalet kan införlivas i det befintliga avtalet om ömsesidigt erkännande från 1999.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.