Brexit ger särläkemedel problem

Patientorganisationen Eurordis, Rare Diseases Europe, uttrycker oro för att Brexit-relaterade kostnader kan minska tillgången till läkemedel för sällsynta sjukdomar.

By Boel Jönsson

January 19, 2018 8:15 AM

Alla läkemedelsbolag med marknadsgodkännanden registrerade i Storbritannien måste överföra dem samt batch-frisläppanden och alla aktiviteter kopplade till farmakovigilans, läkemedelssäkerhet, till ett företag i ett EU- eller ett EES-land efter den 29 mars 2019.

Det skriver in-Pharma Technologist.com som citerar en representant för EMA, EUs läkemedelsmyndighet.

Sedan EU införde begreppet särläkemedel/orphan drug år 2000 har EMA klassat 1900 läkemedelskandidater som särläkemedel; 140 finns kommersiellt tillgängliga. 52 produkter är registrerade i Storbritannien.

Eurordis, Rare Diseases Europe, är oroliga för att pengar som avsetts för läkemedelsutveckling kommer att användas för att flytta kontor och produktion. Kostnader för att uppfylla myndighetskrav både i Storbritannien och i EU kan också komma att öka priserna på läkemedel, om inte en överenskommelse nås.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.