Calliditas får förlängd marknadsexklusivitet för njurläkemedel

Calliditas Therapeutics njurläkemedel Tarpeyo får nu ytterligare marknadsexklusivitet i sju år i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.

By Saga Buskhe

March 6, 2024 1:31 PM

– Vi är oerhört glada över att nu ha fått 7 års ensamrätt på marknaden till och med december 2030 för Tarpeyo i USA, vilket speglar den uppdaterade indikationen baserat på de långsiktiga data som presenterats, säger Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas, i ett pressmeddelande.

Calliditas är ett svenskt bolag med huvudkontor i Stockholm. Företaget utvecklar och kommersialiserar behandlingar mot sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.

Renee Aguiar-Lucander, vd på Calliditas Foto: Calliditas

Calliditas fick i december ifjol ett fullt godkännande från FDA för sitt läkemedel Tarpeyo för behandling av njursjukdomen primär immunoglobulin A-nefropati (IgAN), vilket Life Science Sweden tidigare rapporterat.

IgAN är en autoimmun sjukdom som påverkar njurarna och som kan leda till kronisk njursvikt. Marknadsexklusiviteten i USA för Tarpeyo sträcker sig nu framtill december 2030.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.