Nyt EMA-program til medicinske udstyr

Det Europæiske Lægemiddelagentur har lanceret et nyt program, som skal støtte medicinsk udstyr til behandling sjældne sygdomme

By Jesper Lesager

August 6, 2024 1:19 PM

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har lanceret et program, som skal støtte nyt medicinsk udstyr til skal bruges mod sjældne sygedomme (mindre end 12.000 personer i EU pr. år).

Programmet tilbyder gratis hjælp til udvalgte fabrikanter og bemyndigede organer.

Producenter kan konsultere EMAs ekspertpanel gennem på flere stadier i udviklingsprocessen.

EMA skriver, at udstyr som er rettet mod livstruende eller permanent invaliderende sygdomme vil prioriteres. Ligeledes vil udstyr til børn også prioriteres.

Programmet er en del af EMAs regulatoriske støtte, som blev indført med MDR--forordningen.

Programmet løber indtil slutningen af 2025, men EMA ønsker et permanent støttesystem.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.