23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Skræddersyede hjælpemidler skal gencertificeres: Det er både dyrt og svært

De nye regler for medicinsk udstyr (MDR) kræver mere dokumentation for specialtilpasset udstyr end tidligere, og det presser virksomhederne
Advertisement

Når hjælpemidler tilpasses en brugers specifikke behov, skal producenten, der foretager tilpasningerne, kunne dokumentere, at ændringerne er patientsikre.

- Der kræves en hel del af regionerne eller dem, der foretager tilpasningerne, såsom dokumentation, krav til kvalitetssystemer og lignende. Vi ved, at mange synes, det er svært, siger Peter Löwendahl, konsulent i Hoff & Lowendahl, til MedTech Magazine, der er et svensk søstermedie til MedTechNews.

Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.14|instance-web01