Coloplast trækker kateter tilbage

Usikkerhed om sterilitet kan føre til infektioner

By Morten Hermann

December 9, 2024 8:32 AM

Coloplast skal tilbagetrække en række produkter, herunder virksomhedens Foley-katetre.

Det oplyser Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelelse.

Der er tale om en række sterile produkter, og det er heri, at problemet er opstået:

"På Coloplasts anlæg blev der fundet mulige problemer med sterilitet på nogle Coloplast produkter. Dette problem på emballagen til Coloplast produkter er blevet identificeret under afprøvning. Defekten er ikke umiddelbart synlig for brugerne," lyder det i meddelelsen.

Defekten kan potentielt føre til infektioner hos brugerne, og derfor er produktet tilbagekaldt.

Produkterne skal identificeres og destrueres, lyder det.

Disse produkter er omfattet af tilbagetrækningen

- Foley-katetre

- Prostatakatetre

- Ureterostomikatetre

- Neoplex® urinrørskatetre uden ballon

- Urinrørs-bougies

- Urodynamiske katetre

- Perkutane nefrostomikatetre

- Suprapubisk drænagesæt

- Produkter til kirurgisk drænage

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.