23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Glädje på Egetis efter positivt utlåtande – ”Enskilt viktigaste milstolpen”

Stockholmsbaserade Egetis Therapeutics har fått ett positivt CHMP-utlåtande för Emcitate, som därmed kan bli den första godkända behandlingen för den sällsynta sjukdomen MCT8-brist.
Advertisement

Beskedet kommer efter en granskning som pågått inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA sedan oktober i fjol, och innebär att dess kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar EU-kommissionen att marknadsgodkänna Emcitate (tiratricol) .

– Detta är den enskilt viktigaste milstolpen i Egetis historia och ett stort steg framåt mot att bygga ett hållbart bolag inom sällsynta sjukdomar. Vi ser fram emot att lansera tiratricol i EU, förutsatt att Europeiska kommissionen beviljar marknadsföringstillstånd, säger Egetis vd Nicklas Westerholm i ett pressmeddelande.

Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.141|instance-web01