CHMP står fast vid positiv rekommendation för Bioarctics Leqembi

Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP, står fast vid sin positiva rekommendation för Alzheimersläkemedlet Leqembi (lecanemab). Det framgår av ett uttalande på fredagen.

By Finwire

February 28, 2025 2:59 PM

CHMP gav en positiv rekommendation i början av november. I januari bad dock EU-kommissionen att kommittén skulle beakta ny information om säkerheten för Leqembi och huruvida det skulle innebära ett rekommendationen behöver uppdateras.

”CHMP har nu dragit slutsatsen att dess yttrande med en rekommendation om godkännande för försäljning inte behöver uppdateras och har lämnat ett svar till EU-kommissionen, som nu kommer att återuppta beslutsprocessen för detta läkemedel”, framgår det.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.