FDA låter Oncopeptides gå vidare med uppföljare till Pepaxti

Sommaren 2021 krävde FDA att Oncopeptides stoppade rekrytering av patienter till en klinisk studie med läkemedelskandidaten OPD5.

Orsaken var säkerhetsrisker som upptäcktes i en studie med företagets flaggskeppsläkemedel Pepaxti (melflufen), som bygger på samma plattform som OPD5.

OPD5 är likt Pepaxti initialt avsett för behandling av multipelt myelom. Men kandidaten beskrivs som en vidareutveckling och har enligt företaget en potentiellt förbättrad risk- och nyttoprofil. Med det hävda kliniska stoppet ser företaget nya möjligheter.