23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Fick nobben av FDA – tvingas kapa personal

Efter en utdragen granskning, och trots att en rådgivande kommitté sa ja, har FDA nekat godkännande av en behandling för den sällsynta genetiska sjukdomen Barths syndrom. Bolaget bakom ansökan, Stealth Biotherapeutics, tvingas nu säga upp en tredjedel av sina medarbetare.
Advertisement

Stealth hade ansökt om godkännande för elamipretide, en peptid som riktar sig mot mitokondrier, som behandling av sjukdomen.

I över 16 månader har en prioriterad granskning pågått inom den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. I oktober röstade en rådgivande kommitté för ett godkännande, men det avgörande beskedet från myndigheten har skjutits upp flera gånger.

Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.219|