Nytt snabbspår i USA – granskningstid ska kortas kraftigt

Programmet riktar sig till bolag som bedöms främja nationella hälsoprioriteringar, såsom innovation, akuta hälsokrisbehov eller ökad inhemsk produktion. Det rapporterar flera medier.

– Med hjälp av ett sunt förnuft kommer det nationella programmet för prioriterad granskning att göra det möjligt för företag att lämna in huvuddelen av läkemedelsansökan innan en klinisk prövning är avslutad, så att vi kan minska ineffektiviteten. Det slutliga målet är att ge den amerikanska allmänheten fler botemedel och meningsfulla behandlingar, säger FDA:s chef Marty Makary i ett uttalande på FDA:s webbsajt.