Problem hos kontraktstillverkare stoppar Regenerons blodcancerläkemedel

Företaget hade ansökt om marknadsgodkännande för sin läkemedelskandidat odronextamab som behandling av follikulärt lymfom, men fick avslag på grund av iakttagelser som gjorts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vid inspektioner av en kontraktstillverkares anläggning i Bloomington i Indiana.

Avslagen kom i form av ett så kallat complete response letter, med innebörden att man inte kunde godkänna ansökan i dess nuvarande form.