Efter förseningen – nu har Ascelia lämnat in sin FDA-ansökan

Orviglance är ett oralt, icke-toxiskt kontrastmedel för MR-undersökning av levern, som tidigare beviljats status som särläkemedel av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. 

Den registreringsansökan som nu lämnats in innebär att Malmöbaserade Ascelia söker marknadsgodkännande för sin kandidat som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Syftet är bland annat att möjliggöra snabbare upptäckt av levercancer.