23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

FDA tar nya steg mot att fasa ut djurförsök

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har presenterat ett utkast till vägledning för djurförsök, som kan innebära ett skifte i hur prekliniska säkerhetsstudier för monoklonala antikroppar genomförs.
Advertisement

I april i år meddelade FDA planer på att djurförsök ska fasas ut för läkemedelsbolag som utvecklar monoklonala antikroppar.

De riktlinjer som myndigheten nu presenterat öppnar för att långvariga toxikologistudier på icke-mänskliga primater helt kan slopas eller kraftigt minskas. 

Enligt de nya riktlinjerna ska läkemedelsbolag istället genomföra en samlad riskbedömning, en så kallad weight-of-evidence-analys, innan de beslutar vilka tester som behövs inför första studierna på människa.

Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.172|instance-web04