Malmöbolag fick grönt ljus av FDA – blev världsnyhet

På torsdagen kom beskedet att produkten fått en så kallad premarket approval av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som behandling av vuxna med egentlig depression (MDD).

Det innebär att amerikanska kliniker nu kan förskriva behandlingen både som fristående terapi och som tilläggsbehandling för vuxna med måttlig till svår depression. Det är den första FDA-godkända medicintekniska produkten i sitt slag för behandling av depression i hemmet.