Danskstiftet medicoselskab får FDA-advarsel efter tusindvis af klager

Den danskstiftede virksomhed Unomedical er kommet i uføre i USA.

Unomedical er i dag et datterselskab i den britiske medtech-koncern Convatec. Under mærket Unomedical fremstilles og leveres insulininfusionssæt til flere førende insulinpumpeproducenter, herunder Medtronic og Tandem Diabetes Care.

Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har udstedt et varslingsbrev til selskabet. Baggrunden er en fjerninspektion af Unomedicals anlæg i Reynosa, Mexico, som blev gennemført sommeren 2025. Under gennemgangen identificerede FDA flere afvigelser, rapporterer Medtech Dive.