FDA:s krav: Redovisa även misslyckade studier

Enligt en intern analys inom den amerikanska läkemedelsmyndigheten saknar 29,6 procent av de studier som sannolikt omfattas av obligatoriska rapporteringskrav inlämnade resultat till den offentliga databasen ClinicalTrials.gov.

Myndigheten menar att företag och forskare ofta underlåter att redovisa negativa resultat från kliniska prövningar. Det leder i sin tur till att bilden av läkemedelsutveckling – där framgångar överrepresenteras och misslyckanden underrepresenteras – blir skev. Enligt FDA riskerar det att skapa en felaktig uppfattning om medicinska produkters säkerhet och effektivitet.