Life Science Sweden
Det har väl knappast undgått någon att FDA överger principen om två pivotala studier – kravet att kliniska resultat ska replikeras i två oberoende kliniska studier? Som bekant innebär det ofta att företag utför två mer eller mindre identiska kliniska studier, som då ska ge samstämmiga resultat. Många gånger outsägligt trist (för alla parter) och slöseri med tid, pengar, och patientinsats.
Anna Törner: Sänker FDA kraven på kliniska data?
Är den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA på väg att sänka ribban för att godkänna nya läkemedel? Den frågan ställer sig Anna Törner i en krönika – där hon också berättar hur hon själv ser på saken.
Advertisement
BREAKING