Amgen och FDA i storbråk om särläkemedel

I ett brev till Amgen skriver CDER, som är FDA:s centrum för utvärdering och forskning av läkemedel, att det omstridda särläkemedlet Tavneos bör tas bort från marknaden och att dess godkännande bör dras tillbaka.

Redan tidigare i år uppmanades Amgen att frivillet dra tillbaka läkemedlet, men då vägrade företaget. Nu drar FDA åt tumskruvarna och ger bolaget ett ultimatum: att antingen ta bort läkemedlet från marknaden eller begära en ”hearing”, en formell förhandling inför FDA.