Life Science Sweden
Godkännandet från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gäller Truqap i kombination med abirateron och prednison för patienter med metastaserad hormonkänslig prostatacancer och PTEN-brist, en biomarkör som är kopplad till mer aggressiv sjukdom och sämre prognos.
Beslutet bygger på fas III-studien CAPItello-281. Där minskade behandlingen risken för sjukdomsprogression eller död med 19 procent jämfört med standardbehandling. Behandlingen förlängde tiden innan sjukdomen började utvecklas igen från 25,7 till 33,2 månader.
BREAKING