Snabbspår för Bioinvent i USA – ”Bekräftar vår strategi”

Lundbaserade Bioinvent utvecklar läkemedelskandidaten BI-1808, som beskrivs som först i sin klass av så kallade anti-TNFR2-antikroppar. Behandlingen utvärderas för närvarande i en fas IIa-studie och har visat lovande resultat.

Nu meddelar bolaget att läkemedelskandidaten har beviljats så kallad fast track-status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som behandling av äggstockscancer i kombination med Keytruda (pembrolizumab). Statusen innebär möjlighet till en snabbare och mer flexibel dialog med FDA, och en prioriterad hantering.