23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Styrket sikkerhed omkring medicinsk udstyr

Sundhedsstyrelsen gennemførte sidste år en række tiltag for at øge sikkerheden ved medicinsk udstyr.
Advertisement

Af årsrapporten vedrørende medicinsk udstyr fremgår det bl.a., at Sundhedsstyrelsens muligheder for at overvåge området og håndhæve reglerne for medicinsk udstyr, er blevet styrket med et nyt krav om, at importører og distributører af medicinsk udstyr skal registreres. Med registreringen følger der samtidig en pligt til at oplyse, hvilke typer af medicinsk udstyr virksomheden importerer til og/eller distribuerer i Danmark, samt pligt til at indberette hændelser med udstyret til Sundhedsstyrelsen.

Advertisement

På baggrund af sager med underlivsnet, PIP brystimplantater og metal-mod-metal hofteproteser, har Sundhedsstyrelsen desuden gennemført kampagnen "Meld hændelser med medicinsk udstyr". Formålet var at øge hospitaler og sundhedspersoners opmærksomhed om, at de har en forpligtelse til at indberette alvorlige hændelser, der skyldes medicinsk udstyr. Kampagnen førte til en stigning i antallet af indberetninger. Således har sundhedspersoner indberettet mere end dobbelt så mange hændelser i 2013, som de gjorde i 2011 og 1,5 gange så mange som i 2012.

Advertisement

Læs Årsrapport for medicinsk udstyr her:

http://sundhedsstyrelsen.dk/da/nyheder/2... Advertisement
Advertisement
Advertisement
MedtechNews See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.047|instance-web02