Insulinpenne tilbagekaldes

Årsagen til tilbagekaldelsen er en produktionsfejl, der har medført, at de pågældende batches kan indeholde for meget eller for lidt insulin. Dette medfører en øget risiko for for lavt blodsukker eller for højt blodsukker.

Novo Nordisk A/S oplyser, at kun 0,14 % af ampullerne indeholder en forkert mængde insulin. Men i de berørte penne kan indholdet af insulin variere fra 50 procent til 150 procent af det angivne antal insulinenheder.

Det europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har også vurderet sagen og anbefaler, at patienter i behandling med de berørte batcher af NovoMix®30 snarest skiftes til NovoMix®30 batcher, der ikke er berørt af tilbagekaldelsen, eller – hvis dette ikke er muligt – til anden behandling.

Patienter kan selv tjekke batchnummeret/lotnummeret på NovoMix®30 FlexPen®.

Numrene for de fejlbehæftede NovoMix®30 FlexPen® batcher på det danske marked er:

Varenummer: 006024

Batch nr. og udløb:

CP51098 10/2014

CP50915 10/2014

CP50412 07/2014

Varenummer: 500814

Lot/batch nr. og udløb:

CP50904 10/2014

CP50650 07/2014

CP51097 10/2014

CP50641 07/2014

Varenummer: 016361

Lot/batch nr. og udløb:

CP5109500 10/2014

CP5090400 10/2014

CP5090401 10/2014

CP5090402 10/2014

CP5090403 10/2014

CP5065000 07/2014

CP5065001 07/2014

CP5064100 07/2014