23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Grönt ljus för Oasmia i USA

FDAs beslut ger bolaget sju års marknadsexklusivitet för behandling av äggstockscancer.
Advertisement
Oasmia har beviljats

särläkemedelsstatus i USA för Paclical som behandling av äggstockscancer. Det ger Oasmia sju års marknadsexklusivitet i USA på indikationen när läkemedlet registrerats. FDA brukar dessutom bistå med tekniskt och finansiellt stöd för att underlätta och skynda på utvecklingen av substanser som beviljats orphanstatus.

Advertisement
Paclical är en vattenlöslig

formulering av cytostatikan paklitaxel, som inte kräver någon förmedicinering och som helst saknar de biverkningar som kan kopplas till tidigare utvecklade oljebaserade beredningsformer. Idag utvecklar Oasmia Paclical huvudsakligen mot äggstockscancer, men planerar även utveckling mot malignt melanom och lungcancer.

Advertisement
FDAs beslut grundas

bland annat på en framgångsrik fas III-studie där Paclical jämförs med Taxol hos patienter med äggstockscancer. Ett av de kliniska målen med studien var att påvisa att Paclical ger mindre överkänslighetsreaktioner än Taxol.

Advertisement
Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.094|