Sentoclone får GMP-certifikat

Läkemedelsverket har gett Sentoclone tillstånd att tillverka läkemedel för kliniska prövningar.

By Camilla Wernersson

June 5, 2009 12:00 AM

Sentoclones nya lokaler i Syndbyberg

har godkänts med avseende på kraven för Good Manufacturing Practice, GMP. Godkännandet innefattar även kvalitetssystem och dokumentation. Certifieringen, som utfärdas av Läkemedelsverket, innebär att Sentoclone nu får möjlighet att tillverka läkemedel för användning i kliniska prövningar.

Sedan 30 december 2008

gäller en ny europeisk förordning för läkemedel för avancerad terapi. Förordningen innebär att Sentoclones immunologiska behandling av cancer klassas som läkemedel. Sentoclones metod går ut på patientens egna immunceller, som känner igen tas tumören, tas ut och mångfaldigas innan de sprutas tillbaka in i patienten.

Företaget planerar nu att starta fas II studier

för behandling av tjocktarmscancer och malignt melanom.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.