Preparat mot njurcancer godkänt

EU-kommissionen har godkänt ett preparat för att behandla njurcancer, efter goda resultat i en klinisk studie.

By Totta Kasemo

August 6, 2009 12:00 AM

Novartis läkemedel

Afinitor är nu klart för den europeiska marknaden. Godkännandet bygger på en fas III-studie med 416 patienter med spridd njurcancer.

I studien

, där preparatet jämfördes med placebo, förlängdes tiden utan tumörtillväxt med drygt det dubbla från 1,9 månader för placebo till 4,9 månader med behandlingen. Patienterna i studien hade spridd njurcancer som hade fortsatt att växa, trots annan målinriktad behandling. De vanligaste biverkningarna var inflammationer i munnen, infektioner, trötthet, hosta och diarré, men de behandlade patienterna uppgav lika god livskvalitet som patienterna i placebogruppen.

Efter godkännandet

har läkemedlet rekommenderats i vissa europeiska riktlinjer och på nationell nivå. Medicinen tas i tablettform av patienten själv, en gång om dagen.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.