23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Astra får bakläxa för Brilinta

FDA vill se ytterligare analyser av resultaten från en studie med kranskärlspreparatet Brilinta innan de går vidare i godkännandeprocessen.
Advertisement
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten

har bett om att få ytterligare analyser av resultaten som presenterats i den så kallade Plato-studien. Men de menar inte att Astrazeneca behöver utföra ytterligare studier.

I Plato-studieningick

nära 19 000 patienter i 43 olika länder. Astrazeneca jämförde sitt preparat Brilinta, med substansen ticagrelor, med standardbehandlingen clopidogrel, som säljs av flera bolag.

Advertisement
Ticagrelor är den

första substansen för att behandla akut kranskärlssjukdom som skiljer sig kemiskt från standardpreparatet clopidogrel. Substansen blockerar en receptor, P2Y12, med effekten att det hämmar koaguleringen av blodet. Det gör att risken för upprepade blodproppar minskar.

Advertisement


Brilinta går idag

igenom godkännandeprocesser i 18 olika länder runt om i världen. I början av december gick ansökan igenom i EU och pretaratet kommer nu att marknadsföras som Brilique inom unionen.

Advertisement
Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.094|