FDA godkänner Astras första särläkemedel

ska användas för behandling av medullär sköldkörtelcancer som har metastaserat eller inte går att operera. Behandlingen är riskfylld och bör användas med försiktighet då preparatet kan ge allvarliga biverkningar som plötslig död eller läkemedelsinducerad hjärtarytmi.

en dubbelblind placebokontrollerad fas III-studie med 331 patienter. Enligt resultaten förlängde vandetanib den progressionsfria överlevnadstiden med i genomsnitt ett halvår.

- Vandetanib är det enda läkemedel som FDA godkänt specifikt för patienter med framskriden medullär sköldkörtelcancer. Det är också den första behandling som Astrazeneca har utvecklat och som fått godkännande som särläkemedel i USA, säger Howard Hutchinson, forskningschef på Astrazeneca.

av läkemedelsmyndigheterna i EU och Kanada.