Diabetesvaccin floppar igen

”American diabetes association 71st scientific sessions” i San Diego, Kalifornien, presenterade forskningsorganisationen Type 1 diabetes trialnet studieresultaten från en fas II-studie på läkemedelskandidaten Diamyd. Även i denna studie blev resultaten negativa.

månaderna har projektet mött rejäla motgångar. I början av maj presenterade Diamyd medical, bolaget som utvecklar diabetesvaccinet Diamyd, negativa resultat i en fas III-studie i Europa. Efter en tid beslutade bolaget att inte göra en uppföljning av studien, något som de tidigare planerat. Hoppet ställdes istället till en liknande studie i fas III som genomfördes parallellt i USA, Diaprevent. När också den studien visade negativa resultat den 23 juni valde bolaget att stänga ner den amerikanska studien helt.

som alltså också visade negativa resultat, hade en lite annorlunda studiedesign än de stora fas III-studierna då den vänder sig till både yngre och äldre patienter, mellan 3-45 år. Studien har genomförts utan bolaget Diamyds inblandning, men med bolagets preparat Diamyd.

forskarinitierade studien som bedrivs i Lund, Diaprev-it. Studien har ett annat upplägg, istället för att försöka bota patienter som insjuknat i typ 1-diabetes ges vaccinet till friska barn som löper hög risk för att insjukna. Försökspersonerna i gruppen är dessutom yngre än i fas III-studien. Den lägre åldersgränsen i Diaprev-it är satt till fyra år.

- Först efter fem år vet vi om detta fungerar eller inte och om det gör det måste en större undersökning bekräfta resultatet. Eftersom Gad-vaccinet inte har några biverkningar tycker jag att det vore fel att inte fullfölja Diaprev-it. Det finns en möjlighet att det lyckas och den möjligheten kan vi inte försitta, säger Helena Elding Larsson.