Ny cancermedicin får tummen upp i EU

Astrazenecas läkemedelskandidat mot sköldkörtelcancer tar ett steg närmare ett europeiskt godkännande.

By Anna Sundström

November 21, 2011 12:00 AM

Astrazenecas utvecklingsprojekt Caprelsa,

med den aktiva substansen vandetanib, har fått ett positivt utlåtande av den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté, CHMP.

Det positiva omdömet baseras på

en dubbelblind placebokontrollerad fas III-studie med 331 patienter. Enligt resultaten förlängde vandetanib den progressionsfria överlevnadstiden med i genomsnitt ett halvår.

Caprelsa har utvecklats

som en behandling av aggressiv och systematisk medullär sköldkörtelcancer hos patienter med en tumör som inte kan opereras eller som spritt sig till andra delar av kroppen.

Astrazeneca har även

lämnat in registeringsansökan till läkemedelsmyndigheterna i Kanada och Schweiz. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkände Caprelsa i april 2011.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.