23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Astra Zeneca får tummen upp för dapagliflozin

Astra Zenecas och Bristol-Myers Squibbs diabetesläkemedel på väg mot troligt godkännande i EU.
Advertisement
Den europeiska läkemedelsmyndigheten

EMEA:s rådgivande kommitté rekommenderar att Astra Zenecas och Bristol-Myers Squibbs läkemedelskandidat dapagliflozin får marknadsgodkännande.

Dapagliflozin utvecklas för

behandling av typ 2-diabetes och ska användas som komplement till kostomläggning och motion. Preparatet verkar genom att hämma det glukostransporterande proteinet SGLT2 i njurarna. Hämningen ökar mängden glukos som utsöndras med urinen, vilket i sin tur leder till att blodsockerhalten sänks.

Advertisement


Det nya läkemedlet

ska användas som tilläggsbehandling till dagens standardbehandling metformin, eller som monoterapi för de patienter som inte tål standardbehandlingen. Metformin verkar genom att underlätta glukosupptaget från blodet till musklerna samt genom att hämma nybildningen av glukos i levern.

Advertisement
Astra Zeneca och Bristol-Myers Squibb

har också ansökt om marknadsgodkännande i USA men där fick de inte lika positiv respons. I januari i år meddelade det amerikanska läkemedelsverket FDA att de ville ha mer data om dapaglifolozin innan de kan ta ställning till bolagens ansökan. Detta efter att myndighetens rådgivande kommitté avrått ett godkännande efter att studier visat att dapagliflozin kan öka risken för bröstcancer och cancer i urinblåsan.

Advertisement
Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.126|