Orexos läkemedelskandidat OX219 tar ett steg närmare godkännande

Orexo rapporterar positiva resultat från en av bolagets två fas III-studier med läkemedelskandidaten OX219. Detta innebär att bolaget nu tar ett steg närmare registreringsprocessen.

substanserna buprenorfin och naloxon och utvecklas i tablettform för behandling av personer med opioidberoende. Enligt företaget ska Orexos preparat ha visat bättre resultat än Suboxone, som är marknadsledande för indikationen.

lämna in registreringsansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA har Orexo inlett två kliniska studier i fas III, en dosproportionalitetsstudie som nu slutförts och en biotillgänglighetsstudie som ska jämföra OX219 med Suboxone. Utöver dessa studier ska Orexo också ta fram data för den slutliga tablettformuleringens hållbarhet.

lämna in registreringsansökan i USA för OX219 under första kvartalet 2013.