Xvivo får godkänt i Kanada

Tidigare dotterbolaget till Vitrolife blickar nu mot den amerikanska marknaden.

By Tove Tingvall

November 9, 2012 12:00 AM

Det Göteborgsbaserade

medicinteknikföretaget har fått tillstånd att sälja sin transplantationslösning, Steen Solution, på den kanadensiska marknaden. Nästa steg för bolaget blir en fokuserad satsning på att också komma in i USA.

Produkten som Xvivo

Perfusion fått tillstånd att sälja är buffertlösningen Steen solution. Lösningen används till att perfusera donerade lungor inför transplantationer för att vävnaden ska hållas så fräsch som möjligt utanför kroppen. Marknadsgodkännandet är ett så kallat Humanitarian Device Exemption, HDE, som ges till medicinteknikprodukter.

Med Toronto general hospital

som är ett av världens mest aktiva och viktigaste centrum för lungtransplantationer blir Kanada en viktig marknad, skriver bolaget i ett pressutskick.

I dagsläget har

företaget en pågående klinisk studie med Steen solution fördelad på flera center i USA. De har också skickat in en ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om tillstånd att sälja produkten på den nordamerikanska marknaden. Xvivo var fram till i höstas en del av företaget Vitrolife men knoppades då av och blev ett eget bolag med fokus på transplantation.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.