23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Pharmalink får orphan drug-designation

Bolagets cancerterapi får fritt fram på den amerikanska marknaden genom orphan drug-designation.
Advertisement
Det Stockholmsbaserade

forskningsbolaget Pharmalink beviljas orphan drug-designation, så kallad särläkemedelsstatus, för sin läkemedelskandidat busulipo. Särläkemedelsstatusen har utfärdats av det amerikanska läkemedelsverket FDA och innebär att bolaget får exklusivitet på den amerikanska marknaden och kan få ekonomiskt stöd i utvecklingsprocessen. Syftet med orphan drug-status är att stimulera företag som utvecklar läkemedel inom smala sjukdomsområden som drabbar färre än 200 000 personer i USA.

Advertisement
Busulipo utvecklas som

en ny behandling av cancer och ges som förberedande behandling innan patienten behandlas med benmärgstransplantation. Läkemedelsprojektet ska snart gå in i klinisk fas III och utvärderas i studier som kommer att ligga till grund för registreringsansökan.

Advertisement
Pharmalink utvecklar

parallellt en annan läkemedelskandidat, Nefecon, mot njursjukdomen iga-nefrit och tog nyligen in 96 miljoner kronor i en riktad emission.

Advertisement
Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.094|instance-web03