23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Ja och nej för Astra och BMS

När FDA:s rådgivande kommitté gav sin rekommendation för fettrubbingspreparatet Metreleptin på onsdagskvällen blev utlåtandet blandat.
Advertisement
Den amerikanska

läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande kommitté beslutade på onsdagskvällen att rekommendera ett godkännande av Astrazenecas och Bristol-Myers Squibbs preparat Metreleptin, för behandling av barn och vuxna med generaliserad lipodystrofi.

Advertisement
Omröstningen i kommittén

slutade 11-1 för ett godkännande av preparatet. När det gäller behandling av metabola störningar associerade med partiell lipodystrofi med samma preparat röstade dock kommittén mot ett godkännande. Röstsiffrorna blev här två för och tio emot.

Advertisement
Enligt panelen saknas

empiriskt underlag för att man ska stödja en bred användning.

Astrazeneca och

Bristol-Myers Squibb kommunicerar att de kommer att fortsätta sträva för att få godkännande även för partiell lipodystrofi.

Advertisement
Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.094|