EU-besked för simeprevir i veckan

Efter marknadsgodkännandena i USA, Japan och Kanada väntar forskningsbolaget Medivir på besked från EU. Nu behöver bolaget inte vänta så mycket längre till.

By Direkt

March 17, 2014 12:00 AM

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA kommer att granska Medivirs ansökan kring hepatit C-projektet simeprevir innevarande vecka. Det framgår av det mötesprotokoll som publicerats på EMA:s hemsida på måndagen.

Mötet pågår som vanligt måndag till torsdag. Panelens rekommendationer offentliggörs normalt på fredagen kring klockan 13 svensk tid.

Simeprevir är sedan

tidigare godkänt i bland annat USA och Japan.

USA godkänner simeprevir

UPPDATERAD. USA blir det tredje landet att godkänna hepatitläkemedlet simeprevir. Godkännandet triggar en utbetalning på 89,1 miljoner kronor.

Kanada godkänner simeprevir

Medivirs läkemedelskandidat blir godkänt på den andra marknaden i ordningen.

Gräddfil för simeprevir i Frankrike

Franska läkemedelsmyndigheten ger grönt ljus för så kallat compassionate use-förskrivning av simeprevir mot hepatit C genotyp 4-patienter, då ett preparat kan förskrivas trots att läkemedlet ännu inte är godkänt.

Därför började Medivir i Japan

Registreringsansökan för svenskutvecklade simeprevir mot hepatit C ligger inne hos både amerikanska och europeiska myndigheter. Men landet i öst blev först ut att godkänna substansen.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.