Positivt i Sobis barnstudie

Sobi och partnern Biogen redovisar positiva fas III-resultat i blödarsjukaprojektet A-long.

By Direkt

April 10, 2014 12:00 AM

Sobi och partnern

Biogen redovisar positiva fas III-resultat i en barnstudie kallad A-long gällande blödarsjukaprojektet Faktor VIII, eller Elocatate. Det framgår av ett pressmeddelande.

Data från fas III-

studien av Eloctate visade att profylaktisk behandling med dosering två gånger i veckan resulterade i låg blödningsfrekvens hos barn under tolv år.

Studien uppfyllde de

primära målen och resultaten möjliggör ansökan om marknadsföringstillstånd inom EU. Kids A-long är den första studien som utvärderar långtidsverkande hemofilibehandling hos barn under tolv år.

De positiva studieresultaten

understödjer ansökningar om marknadsföringstillstånd av barnindikationen globalt och är ett viktigt steg för att erhålla ett marknadsgodkännande i Europa, skriver läkemedelsbolaget. Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, kräver att barnstudiedata ingår i en marknadsansökan av en ny hemofilibehandling, uppger Sobi vidare.

Nyligen godkändes

systerprojektet Faktor IX, Alprolix, i USA och ett USA-besked kring Faktor VIII väntas senare under innevarande kvartal.

Sobis aktie hade

vid 13:15-tiden stigit kring fem procent till drygt 70 kronor efter de positiva studieresultaten.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.