Genväg för cannabispreparat

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat fast track-status åt en behandling mot en sällsynt form av epilepsi baserad på cannabinoider. Fast track-status innebär att ansökan om godkännande hos FDA behandlas snabbare och att produkten därmed kan nå marknaden tidigare än vid vanligt ansökningsförfarande.

Läkemedlet utvecklas av brittiska GW Pharmaceuticals och ska hindra anfall hos patienter med Dravets syndrom, en behandlingsresistent typ av barnepilepsi. Sjukdomen, som börjar under första levnadsåret och innebär upprepade, allt längre anfall, kan ha katastrofala effekter på patienten, enligt GW Pharmaceuticals.

I och med FDA:s snabbehandling kan läkemedlet, som går under namnet Epidiolex, nå godkännande betydligt fortare än normalt. Bolaget har lämnat in en så kallad investigational new drug-ansökan och planerar att starta en fas II/III-studie under andra halvåret i år.