EMA spikar transparenspolicy

styrelsen för den europeiska läkemedelsmyndigheten möte för att diskutera öppenhet kring data från kliniska prövningar. Läkemedelsmyndigheten driver frågan att göra data från studier i klinik tillgängliga för allmänheten genom en nätbaserad databas, men tillvägagångssättet och graden av öppenhet har väckt engagemang hos såväl läkemedelsindustri som myndighetens egna ombudsman.

styrelsen om en policy för hur delningen av kliniska data ska gå till.

data från kliniska studier, som ligger till grund för marknadsgodkännanden av nya läkemedel, göras tillgängliga i en databas som är öppen för allmänheten. Användare ska också kunna spara, dela och skriva ut informationen enligt policyn.

Policyn börjar gälla den 1 oktober i år.

Läs också:

Ombudsman riktar kritik till EMA om öppenhet kring kliniska prövningar.

Prissättning, finansieringsklimat och regler för återanvändning av engångsprodukter. Inför EU-valet har Life Science Sweden tagit tempen på branschen. Vad står överst på branschorganisationernas EU-önskelista?

Europaparlamentet röstade på onsdagen igenom regelförslaget om mer transparens kring kliniska data med klar majoritet.