Astrazeneca får backning på cancerkandidat

FDA:s rådgivande kommitté menar att det behövs mer data kring läkemedelskandidaten olaparid mot äggstockscancer.

By Direkt

June 26, 2014 12:00 AM

Den amerikanska läkemedelsmyndighetens

, FDA:s rådgivande kommitté anser att Astrazenecas preparat olaparib, för behandling av

äggstockscancer, kräver ytterligare klinisk data för att vinna panelens rekommendation om ett marknadsgodkännande. Det rapporterar Bloomberg News.

Panelen röstade med

siffrorna elva mot två för att bolaget bör genomföra en uppföljningsstudie för att bekräfta resultaten i en genomförd studie i vilken resultaten, även om de var positiva, inte var robusta nog för att övertyga kommittén.

Panelmedlemmarna uttryckte också

oro för potentiellt ökade risker av andra cancerformer hos patienter som får olaparib.

FDA behöver inte

följa rådet från den rådgivande kommittén, men gör vanligtvis så.

Astrazeneca skriver att

den kompletterande studien ska genomföras, och att man väntar sig att den kommer bli färdig vid slutet av 2015.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.