23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Dignitana nära målet i USA

Lundabolaget har rekryterat samtliga patienter till sin kliniska studie på kylhjälmen Dignicap.
Advertisement
Den aktuella studien

genomförs sedan sommaren 2013 vid fem center i USA, och är den tredje och sista delen i den modulbaserade registrering som måste göras för att bolaget ska få produktgodkännande i USA.

- Att ha rekryterat samtliga patienter är en milstolpe för vårt företag och innebär att vi har tagit ett stort steg framåt i PMA processen.” säger Erika Bågeman, Dignitanas Clinical Affairs Manager i ett pressmeddelande.

Advertisement
Totalt ska 110

patienter ingå i studien och uppföljningstiden är tre månader efter sista behandling. Studien beräknas vara klar i slutet av 2014.

Advertisement
Dignicap är ett

kylsystem i form av en hjälm som används för att kyla ned skalpen på patienter som behandlas med cellgifter. Syftet med behandlingen är att patienterna ska undvika håravfall som är en vanlig biverkning av cellgiftsbehandlingar.

Advertisement
Produkten finns i

dag på flera marknader, bland annat i Europa och Australien, men nu siktar bolaget på att nå även marknaderna i USA och Japan.

Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.094|instance-web01