23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Tummen upp för Astrazenecas preparat

CHMP rekommenderar ett EU-godkännande av Astras kandidat mot äggstockscancer.
Advertisement
Den europeiska läkemedelsmyndigheten

EMA:s rådgivande kommitté CHMP rekommenderar att Astrazenecas läkemedelskandidat olaparib, Lynparza, ska godkännas för användning inom EU. Olaparib är avsedd att användas ensamt läkemedel, monoterapi, vid behandlingen av olika typer av cancer i äggstockarna, äggledarna eller i bukhålan som svarar på behandlingar med platina.

Advertisement
Kommittén baserar sitt

utlåtande på resultaten från en placebokontrollerad klinisk fas II-studie. Den visade att olaparib förlängde överlevnadstiden och tiden till återfall hos patienter som fått återfall i platinakänslig äggstockscancer. Nu ska Europeiska kommissionen gå igenom kommitténs utlåtande för att fatta ett slutgiltigt beslut.

Advertisement
Olaparib verkar genom

att störa cancercellernas maskineri för att reparera skadat DNA med förhoppningen att tumörcellerna ska dö av detta. Astrazeneca utreder också läkemedelskandidaten som behandling mot bland annat tarm- och bröstcancer.

Advertisement
Astrazeneca har även

ansökt om godkännande av olaparib mot äggstockscancer i USA. I juni meddelade dock den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att dess rådgivande kommitté

krävde mer klinisk data Advertisement

för att rekommendera ett godkännande.

Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.094|